VALIDIERUNG

Ihre Sicherheit für das nächste Audit.

Wir stellen sicher, dass Sie bei der Einführung Ihres computergestützten Systems alle aktuell geltenden GxP-Regularien berücksichtigen. Dabei liefern wir höchste Qualität und schonen Ihre internen Ressourcen.

Wir sind Experten im Bereich GxP und wissen, worauf es ankommt.

Dabei erstellen wir für Sie maßgeschneiderte Dokumentationen in folgenden Bereichen:

Validierung

Umfassende Validierungsdokumentation gemäß V-Modell

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Desweiteren können Sie uns bezüglich folgender Bereiche im Rahmen der Dokumentation im regulierten Umfeld ansprechen:

Qualifizierung

Unterstützung bei der Qualifizierung analytischer Messgeräte

Schulungs-Matrix

Organisation und Umsetzung strukturierter Schulungsmaßnahmen

SOP's

Standard Operating Procedures im GxP-Umfeld

Im Bereich Validierung erstellen wir nicht nur Ihre individuelle Dokumentation, sondern beraten auch zu vielen angrenzenden und relevanten Themenbereichen.

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