BERATUNG

KOMPETENTE, ZERTIFIZIERTE ANSPRECHPARTNER.

Im Rahmen individueller Workshops und Konzepte beantworten wir Ihre Fragen rund um alle relevanten GxP-Themen und unterstützen bei der Einführung computergestützter Systeme.

Wir beraten unsere Kunden in den Bereichen GxP, Dokumentation und Thermo Scientific™ Chromeleon™ und gestalten dazu individuelle Workshops:

GxP Generell

  • GxP-Konzepte bzgl. Validierung, Dokumentation, Schulungsmatrix
  • Begleitung bei der Umsetzung von GxP-Maßnahmen
  • Risikomanagement / Risikoanalysen
  • GAP-Analysen
  • Compliance-Beratung

Spezielle Themen

  • Data Integrity
  • Auditbegleitung
  • Expert-Leasing in den Bereichen Audits, Gerätequalifizierung, Chromeleon™ Administration und Methodenvalidierung
  • Administration computergestützter Systeme

Chromatographie

  • Audit Trail Review
  • Methodenentwicklung /-validierung
  • Thermo Scientific™ Chromeleon™ User Management Evaluierung
  • Chromeleon™ Report-Template Entwicklung

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